Chef de projet(s) de recherche clinique H/F

Les missions du poste

Délégation promotion : Le CDP gère un portefeuille de projets de recherche clinique (régionaux, nationaux et internationaux),

- Aide à la conception du projet de recherche (soutien scientifique, méthodologique, réglementaire, financier et logistique du porteur de projet) ;

- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre du projet (démarches réglementaires, circuits, procédures, consignes,…) ;

- Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre du projet ;

- Traitement et analyse des réponses aux appels d'offres ;

- Planification des activités et des moyens : suivi du projet, bilans, contrôle du respect des délais et des dates limites, contrôle de l’application de la règlementation et des procédures en vigueur et analyse des dérives éventuelles ;

- Encadrement de l’équipe projet ;

- Interface avec les différents prestataires du projet assurant les missions de : monitoring, randomisation, gestion des données, vigilance, data management, statistiques, assurance qualité, activités pharmaceutiques, gestion des échantillons, transporteur,… (les sous-traitants);

- Interface avec les différents partenaires : centres investigateurs, partenaires financiers, consortium,….

- Aide à la valorisation du projet de recherche

Coordination de mission/thématique :

Le CDP coordonne l’ensemble des activités liées à une mission spécifique :

- Gestion administrative de la mission : suivi de l’activité (tableau de bord), gestion des documents et de l’archivage ;

- Planification des activités et des moyens (humains, financiers, logistiques) grâce à une vision globale du portefeuille d’activité ;

- Encadrement d’une équipe ;

- Gestion financière de la mission : contractualisation et facturation ;

- Bilan et reporting ;

- Conseil et contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;

Coordination de réseau/plateforme :

Le CDP coordonne un réseau de recherche :

- Mise à jour de la base de données du réseau ;

- Animation du réseau : communication avec les membres du réseau, contact avec les responsables du réseau, planification de réunions,….

- Valorisation du réseau : présentation du réseau lors de congrès, prise de contact avec des partenaires avérés ou potentiels, … ;

- Recherche d’information sur la thématique du réseau ;

- Liens avec la maison mère du réseau, située à l’internationale

- Participer au système de management de la qualité

Le profil recherché

Formations – Qualifications : Pour la mission délégation de promotion :Niveau I (BAC+5 à BAC +8) cursus scientifique, pharmacie, médical ou ingénierie OU une expérience en coordination de projet/mission/réseau depuis minimum 2 ans.

Pour les missions de coordination : Niveau I (BAC+5) formation scientifique ou recherche clinique OU une expérience en tant que Coordinateur d’études cliniques depuis minimum 2 ans.

Formation obligatoire (possibilité d’inscription post-recrutement) :

Pour la mission délégation de promotion : DIU CDP ou formation en gestion de projet si pas d’expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans ce domaine.

Pour les missions de coordination : DIU-FARC ou diplôme équivalent + 5 ans d’expérience en tant qu’ARC/IRC.

Connaissances particulières :

- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;

- Connaissances des règles budgétaires ;

- Connaissances de la gestion de projet ;

- Maîtrise de l’anglais (lu, écrit et parlé) ;

- Utilisation et maitrise des logiciels : Pack Office, Gantt Chart,….

Expériences professionnelles :

Expérience > 3 ans en recherche clinique

Expérience préalable en coordination de projets.

Qualités professionnelles :

- Respect du secret professionnel ;

- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser ;

- Ecouter, conseiller, arbitrer ;

- Animer, motiver et communiquer ;

- Etre organisé, autonome, rigoureux et savoir gérer son temps ;

- Etre capable d’anticiper et de s’adapter, réagir rapidement.

L'entreprise

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Poste à pourvoir au sein du centre d'Investigation Clinique du CHU

Lieu : Limoges
Contrat : CDI
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