Chargé·e de projets qualité F/H

Les missions du poste

Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l'amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable.

Vos missions :

• Assurer le management du Système Qualité
• Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
• Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
• Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
• Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
• Gérer des investigations dans le cadre de déviations
• Suivre des inspections et des audits qualité
• Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue
• Participer aux audits internes et externes

• Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
• Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA…)
• Bon niveau d'anglais écrit et oral
• Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
• Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique située à Aurillac, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques - Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Créée en 1951, l'entreprise connaît un succès grandissant et a ainsi multiplié ses effectifs par 5 en 5 ans.

Engagement, Responsabilité, Agilité et Expertise façonnent nos actes.

Nous valorisons le projet collectif, l'exigence individuelle et collective et l'accompagnement des projets professionnels. Nous développons les compétences avec plus de 30 heures de formation en moyenne, par personne et par an.

Nous accordons une importance particulière au bien-être et à la valorisation de nos collaborateur-rices par divers avantages, parmi lesquels :

• Une prime d'intéressement/participation égalitaire
• Une mutuelle/prévoyance prise en charge à 100%
• Une prime mobilité douce
• Une prise en charge restauration

Vous souhaitez intégrer une entreprise leader mondial dans son domaine et dynamique ?

Alors rejoignez l'aventure Biose Industrie ! Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.