Postée il y a 2 jours
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Activités principales
Au sein de la Direction Développement Industriel, vous aurez en charge de :
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validations initiales (qualification de performances) des équipements (nettoyage et stérilisation) et réseaux de fluides BPF.
- Gérer les déviations liées à la validation, définir et mettre en place des CAPAs.
- Elaborer le plan de maitre de validation projet, pour la partie validation.
- Rédiger et revoir les documents et les pré-requis de validation initiale.
- Planifier la réalisation des activités de validation initiale en lien avec le projet et l'équipe validation.
- Réaliser ou participer aux études de validation initiale.
Formation et expérience professionnelle
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur avec une expérience de 5 ans en validation ou êtes technicien(ne) qualifié(e) expérimenté(e) ou équivalent.
Compétences requises
- Posséder des connaissances de la fabrication pharmaceutique en milieu stérile ainsi qu'une bonne connaissance des équipements de fabrication.
- Posséder des connaissances validation nettoyage, stérilisation.
- Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations pharmaceutiques (Annexe 15).
- Posséder des connaissances en gestion de projet.
- Maîtriser les outils informatiques (Pack Office).
- Posséder une grande capacité d'adaptation et d'intégration.
- Savoir travailler en équipe particulièrement sur des sujets transverses.
- Posséder un esprit d'analyse et de synthèse.
- Être force de proposition et savoir communiquer efficacement.
- Posséder une culture du résultat.
- Bonne maîtrise de l'anglais.
Formation et expérience professionnelle
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur avec une expérience de 5 ans en validation ou êtes technicien(ne) qualifié(e) expérimenté(e) ou équivalent.
Compétences requises
- Posséder des connaissances de la fabrication pharmaceutique en milieu stérile ainsi qu'une bonne connaissance des équipements de fabrication.
- Posséder des connaissances validation nettoyage, stérilisation.
- Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations pharmaceutiques (Annexe 15).
- Posséder des connaissances en gestion de projet.
- Maîtriser les outils informatiques (Pack Office).
- Posséder une grande capacité d'adaptation et d'intégration.
- Savoir travailler en équipe particulièrement sur des sujets transverses.
- Posséder un esprit d'analyse et de synthèse.
- Être force de proposition et savoir communiquer efficacement.
- Posséder une culture du résultat.
- Bonne maîtrise de l'anglais.